Aromataseremmer-geassocieerde musculoskeletale symptomen (AIMSS) worden frequent gerapporteerd door vrouwen die behandeld worden voor mammacarcinoom. Er zijn aanwijzingen voor een hoge prevalentie van vitamine D-deficiëntie in vrouwen met musculoskeletale (MS) pijn. De VITAL-studie onderzocht of vitamine D3-suppletie verergering van AIMSS kon voorkomen in vrouwen die adjuvant letrozol kregen voor mammacarcinoom. Dr. Carol Fabian (University of Kansas Medical Center, Kansas City) en collega’s publiceren de studie online in Breast Cancer Research and Treatment.¹

De studie includeerde vrouwen met stadium I-III mammacarcinoom die begonnen met adjuvant letrozol en een 25(OH)D-niveau niet hoger dan 40 ng/ml hadden. De mediane leeftijd was 61 jaar. Alle deelnemers kregen dagelijks 1200 mg calcium en 600 IU vitamine D3. Ze werden gerandomiseerd naar 30.000 IU vitamine D3 per week (n=80) of placebo (n=80). Bij aanvang, na twaalf, en na vierentwintig weken inventariseerden de onderzoekers pijn, disabiliteit, vermoeidheid, kwaliteit van leven, 25(OH)D-niveau, en handgreepkracht. Het primaire eindpunt van de studie was AIMSS-gebeurtenis, gedefinieerd als verergering van de pijn op een CPIS, disabiliteit van gewrichtspijn bepaald met HAQ-II, of discontinuering van letrozol vanwege musculoskeletale klachten.

De interventie had de verwachte werking op de 25(OH)D-niveaus. De mediane 25(OH)D was in de placebo-arm 25 ng/ml bij aanvang, 32 ng/ml na twaalf weken, en 31 ng/ml na vierentwintig weken, en in de vitD3-arm 22 ng/ml bij aanvang, 53 ng/ml na twaalf weken, en 57 ng/ml na vierentwintig weken. Er waren geen ernstige adverse events. Na vierentwintig weken was een protocol-gedefinieerde AIMSS-gebeurtenis waargenomen in 51% van de vrouwen in de placebo-arm versus 37% van de vrouwen in de vitD3-arm (p=0,069). Als de BPI-vragenlijst werd gebruikt in plaats van de CPIS was het verschil tussen beide armen wel significant (56% versus 39%; p=0,024).

De onderzoekers concluderen dat suppletie van 30.000 IU vitamine D3 per week veilig was en resulteerde in adequate vitamine D-niveaus. De suppletie resulteerde niet in significante vermindering van AIMSS-gebeurtenissen gebaseerd op het primaire eindpunt. Post-hoc analyse met gebruik van een andere tool suggereert toch potentiële werkzaamheid van vitamine D3 voor AIMSS.

1.Khan QJ, Kimler BF, Reddy PS et al. Randomized trial of vitamin D3 to prevent worsening op musculoskeletal symptoms in women with breast cancer receiving adjuvant letrozole. The VITAL trial. Breast Cancer Res Treat 2017; epub ahead of print