Volasertib is een selectieve remmer de activiteit van polo-like kinases, die een belangrijke rol spelen in de regulering van de celdeling. Prof. Eric Pujade-Lauraine (Hôpital Hôtel Dieu, Parijs) en collega’s hebben een gerandomiseerde fase 2-studie uitgevoerd van volasertib versus chemotherapie voor platinaresistent of –refractair ovariumcarcinoom. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.¹

Deelneemsters aan de studie waren patiënten die twee of drie eerdere lijnen therapie hadden gekregen. Ze werden gerandomiseerd naar volasertib 300 mg intraveneus iedere drie weken (n=54) of chemotherapie naar keus van de behandelaar (n=55). Het primaire eindpunt van de studie was ziektecontrole na 24 weken. Deze bedroeg 30,6% met volasertib versus 43,1% met chemotherapie. Partiële respons werd gezien in zeven patiënten met volasertib versus acht patiënten met chemotherapie. De mediane progressievrije overleving was 13,1 weken met volasertib versus 20,6 weken met chemotherapie. Zes patiënten (11%) in de volasertib-arm versus nul patiënten in de chemotherapie-arm hadden een PFS langer dan een jaar. Patiënten in de volasertib-arn hadden meer graad 3- en 4-bijwerkingen dan patiënten in de chemotherapie-arm, maar in de chemotherapie-arm waren er meer discontinueringen vanwege bijwerkingen (13,0% versus 27,3%), en er waren geen verschillen tussen de armen in kwaliteit van leven.

De onderzoekers concluderen dat volasertib monotherapie antitumor werkzaamheid had in patiënten met voorbehandeld ovariumcarcinoom. De bijwerkingen waren overkomelijk.

1.Pujade-Lauraine E, Selle F, Weber B et al. Volasertib versus chemotherapy in platinum-resistant or –refractory ovarian cancer: A randomized phase II Groupe des Investigateurs Nationaux pour l’Etude des Cancers de ‘Ovaire study. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print