Moleculaire beeldvorming in patiënten met prostaatcarcinoom wordt in toenemende mate toegepast voor het geleiden van behandeling en planning daarvan. De gerandomiseerde fase 2-3 studie EMPIRE-1 in Winship Cancer Institute van Emory University (Atlanta GA) evalueerde toevoeging van ¹⁸F-fluciclovine-PET/CT imaging aan conventionele beeldvorming (botscan plus hetzij MRI of CT) voor het geleiden van postprostatectomie radiotherapie. Prof. Ashesh Jani en collega’s publiceren de studie in The Lancet.¹

EMPIRE-1 includeerde 165 patiënten met detecteerbaar PSA na prostatectomie voor prostaatcarcinoom. De patiënten werden (gestratificeerd voor PSA-gehalte, ongunstige pathologische kenmerken, en intentie van androgeendeprivatietherapie) 1:1 gerandomiseerd naar conventionele beeldvorming of conventionele beeldvorming plus ¹⁸F-fluciclovine-PET/CT. De PET-bevindingen resulteerden in achterwege laten van de radiotherapie in vier patiënten; deze patiënten werden uit de analyse geëxcludeerd. Het primaire eindpunt was het percentage patiënten met drie-jaars gebeurtenisvrije overleving.

De mediane follow-up was 3,52 jaar. De mediane EFS werd in beide groepen niet bereikt. In de groep met conventionele beeldvorming werd een gebeurtenis gezien in 33% van de patiënten, versus 20% in de groep met toevoeging van ¹⁸F-fluciclovine-PET/CT. De drie-jaars EFS bedroeg 63,0% in de groep met conventionele beeldvorming versus 75,5% in de groep met toevoeging van ¹⁸F-fluciclovine-PET/CT (p=0,0028). In gecorrigeerde analyse was studiegroep significant geassocieerd met EFS (HR 2,04; p=0,0327). De toxiciteit verschilde niet significant tussen beide groepen.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van ¹⁸F-fluciclovine-PET/CT aan conventionele beeldvorming voor het geleiden van postprostatectomie radiotherapie resulteerde in significante verbetering van de gebeurtenisvrije overleving.

1.Jani AF, Schreibmann E, Goyal S et al. ¹⁸F-fluciclovine-PET/CT imaging versus conventional imaging alone to guide postprostatectomy salvage radiotherapy for prostate cancer (EMPIRE-1): a single centre, open-label, phase 2/3 randomised controlled trial. Lancet 2021; epub ahead of print

Summary: The randomized phase 2-3 EMPIRE-1 study evaluated addition of ¹⁸F-fluciclovine-PET/CT imaging to conventional imaging (bone scan and either CT or MRI) to guide postprostatectomy salvage radiotherapy for prostate cancer. The three-year event-free survival was 63.0% in the group with conventional imaging versus 75.5% in the group with conventional imaging plus 18F-fluciclovine-PET/CT imaging (p=0.0028). Toxicity was similar in both groups.