De doelstelling van het fase 2-gedeelte van de HD0801-studie was het onderzoeken van de waarde van intensiveren van de therapie voor gevorderd-stadium Hodgkin lymfoom aan de hand van de PET-respons tijdens de behandeling. Prof. Pier Luigi Zinzani (Universiteit van Bologna) en collega’s publiceren uitkomsten van HD0801 online in het Journal of Clinical Oncology.¹

Deelnemers aan het fase 2-gedeelte waren 519 patiënten met gevorderd stadium de novo HL. De patiënten werden behandeld met zes cycli ABVD. Als de PET-evaluatie na twee cycli ABVD (PET2) positief was, kregen de patiënten vroege ifosfamide-bevattende salvage-therapie gevolgd door stamceltransplantatie. Van de 512 evaluabele patiënten waren er 103 PET2-positief; van deze patiënten kregen er 81 het voorgenomen salvage-regime met transplantatie; vijftien bleven op ABVD (beslissing van de behandelaar, voornamelijk op basis van minimaal-positieve PET2), vijf kregen een alternatieve behandeling, en twee werden geëxcludeerd vanwege diagnostic error.

Het primaire eindpunt van de studie was twee-jaars progressievrije overleving. In intention-to-treat analyse was de twee-jaars PFS 81% voor de PET2-negatieve patiënten en 76% voor de PET2-positieve patiënten, ongeacht het salvage-regime dat ze kregen. De onderzoekers concluderen dat patiënten met gevorderd-stadium HL met een hoog risico van falende behandeling beoordeeld aan de hand van PET-respons na twee cycli, lijken te profiteren van vroege intensivering van de therapie.

1.Zinzani PL, Broccoli A, Gioia DM et al. Interim positron emission tomography response-adapted therapy in advanced-stage Hodgkin lymphoma: final results of the phase II part of the HD0801 study. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print