Dr. Jerzy Tyczynski (AstraZeneca, Gaithersburg MD) en collega’s hebben een analyse van de literatuur uitgevoerd om de waarde vast te stellen van objectieve respons als surrogaat-eindpunt voor overleving van patiënten met gevorderd recidiverend ovariumcarcinoom. Ze publiceren de analyse online in Gynecologic Oncology.¹ In de literatuur van begin 2000 tot april 2015 vondern de onderzoekers 39 voor het onderwerp relevante studies, met tezamen 9223 patiënten.

Uit de analyse blijkt dat objectieve respons (r=0,82) op tweede- of latere-lijns therapie een betere voorspeller was voor overall survival dan ziektecontrole (r=0,58) en sterk geassocieerd was met progressievrije overleving (r=0,85). Gewogen regressie-analyse liet zien dat voor iedere toename van objectieve respons met 10% de PFS toenam met 1,20 maanden en de OS met 2,83 maanden. Regressie-analyse van behandelingseffecten wees uit dat toename van de OR voor objectieve respons met 10% geassocieerd was met afname van de HR voor OS met 2,5%. Surrogate threshold effect analyse liet zien dat een objective response rate van tenminste 1% vereist is voor een nonzero OS-profijt.

De onderzoekers concluderen dat objectieve respons een surrogaat-eindpunt kan zijn voor overall survival in recidiverend ovariumcarcinoom met tenminste tweedelijns therapie.

1.Siddiqui MK, Tyczynski J, Pahwa A, Fernandes AW. Objective respons rate is a possible surrogate endpoint for survival in patients with advanced, recurrent ovarian cancer. Gynecol Oncol 2017; epub ahead of print