Anthracycline- en taxaan-bevattende regimes zijn standaard adjuvante behandeling voor vroeg-stadium mammacarcinoom (EBC). Met drie cycli FEC gevolgd door drie cycli docetaxel voor hoog-risico EBC is echter een vijf-jaars ziektevrije overleving van niet meer dan 73% gezien. Toevoeging van gemcitabine aan taxaan heeft in de metastatische setting geresulteerd in verbetering van de uitkomsten. De Duitse multicenter fase 3-studie SUCCESS-A heeft nu toevoeging van gemcitabine aan adjuvante chemotherapie voor hoog-risico EBC geëvalueerd. Dr. Amelie de Gregorio (Universitätsklinikum Ulm) en collega’s publiceren de studie in Breast Cancer Research.¹

De studie includeerde 3754 EBC-patiënten met tenminste één van de volgende kenmerken: klierpositiviteit, tumorgraad 3, leeftijd 35 jaar of jonger, tumor groter dan 2 cm, of HR-negatieve ziekte. De patiënten werden in de adjuvante setting gerandomiseerd naar drie cycli FEC gevolgd door drie cycli docetaxel (FD-groep) of drie cycli FEC gevolgd door drie cycli docetaxel plus gemcitabine (FDG-groep). Het primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving. De figuur laat zien dat toevoeging van gemcitabine niet resulteerde in significante verbetering van DFS (HR 0,93; p=0,47) of overall survival (HR 0,94; p=0,60). De vijf-jaars DFS was 86,6% met FD versus 87,2% met FDG; de vijf-jaars OS was 92,8% met FD versus 92,5% met FDG.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van gemcitabine aan standaard adjuvante chemotherapie voor hoog-risico EBC niet resulteerde in verbetering van de uitkomsten.

1.de Gregorio A, Häberle L, Fasching PA et al. Gemcitabine as adjuvant chemotherapy in patients with high-risk early breast cancer – results from the randomized phase III SUCCESS-A trial. Breast Cancer Res 2020;22:111

Summary: The German multicenter phase 3 trial SUCCESS-A found that among patients with high-risk early-stage breast cancer, addition of gemcitabine to standard adjuvant chemotherapy did not result in improvement of disease-free or overall survival.