Anthracycline-
en taxaan-bevattende regimes zijn standaard adjuvante behandeling voor
vroeg-stadium mammacarcinoom (EBC). Met
drie cycli FEC gevolgd door drie cycli docetaxel voor hoog-risico EBC is echter
een vijf-jaars ziektevrije overleving van niet meer dan 73% gezien. Toevoeging
van gemcitabine aan taxaan heeft in de metastatische setting geresulteerd in
verbetering van de uitkomsten. De Duitse multicenter fase 3-studie SUCCESS-A heeft
nu toevoeging van gemcitabine aan adjuvante chemotherapie voor hoog-risico EBC
geëvalueerd. Dr. Amelie de Gregorio (Universitätsklinikum Ulm) en collega’s
publiceren de studie in Breast Cancer Research.1
De studie
includeerde 3754 EBC-patiënten met tenminste één van de volgende kenmerken:
klierpositiviteit, tumorgraad 3, leeftijd 35 jaar of jonger, tumor groter dan 2
cm, of HR-negatieve ziekte. De patiënten werden in de adjuvante setting gerandomiseerd
naar drie cycli FEC gevolgd door drie cycli docetaxel (FD-groep) of drie cycli
FEC gevolgd door drie cycli docetaxel plus gemcitabine (FDG-groep). Het
primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving. De figuur laat zien dat toevoeging van gemcitabine niet resulteerde in
significante verbetering van DFS (HR 0,93; p=0,47) of overall survival (HR
0,94; p=0,60). De vijf-jaars DFS was 86,6% met FD versus 87,2% met FDG; de
vijf-jaars OS was 92,8% met FD versus 92,5% met FDG.
De
onderzoekers concluderen dat toevoeging van gemcitabine aan standaard adjuvante
chemotherapie voor hoog-risico EBC niet resulteerde in verbetering van de
uitkomsten.
1.de
Gregorio A, Häberle L, Fasching PA et al. Gemcitabine as adjuvant chemotherapy in patients with high-risk early
breast cancer – results from the randomized phase III SUCCESS-A trial. Breast
Cancer Res 2020;22:111