Er zijn niet veel tweedelijns behandelopties voor gevorderd squameus celcarcinoom van hoofd en hals (HNSCC). De fase 1b-studie KEYNOTE-12 onderzocht de veiligheid en werkzaamheid van pembrolizumab voor recidiverend/metastatisch HNSCC. Dr. Ranee Mehra (Fox Chase Cancer Center, Philadelphia PA) en collega’s publiceren lange-termijn follow-up resultaten van de studie online in het British Journal of Cancer.¹

De studie includeerde patiënten in twee cohorten. Patiënten in het initiële cohort (n=60) kregen pembrolizumab 10 mg/kg iedere twee weken, en patiënten in het expansiecohort (n=132) kregen pembrolizumab 200 mg iedere drie weken. Co-primaire eindpunten waren veiligheid en overall response rate. De mediane follow-up was 9 maanden (range 0,2-32 maanden). Treatment-related adverse events van any grade werden gezien in 64% van de patiënten; graad 3 of 4 TRAEs werden gezien in 13%. Er waren geen graad 5 TRAEs. De ORR was 18% (34 van 192 patiënten). De mediane duur van de respons werd niet bereikt (range 2+ tot 30+ maanden); en 85% van de responsen hielden langer dan zes maanden aan. De overall survival na twaalf maanden was 38%.

De onderzoekers concluderen dat sommige patiënten twee jaar behandeld werden en dat sommige responsen langer dan dertig maanden aanhielden.

1.Mehra R, Seiwert T, Gupta S et al. Efficacy and safety of pembrolizumab in recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma: pooled analyses after long-term follow-up in KEYNOTE-012. Br J Cancer 2018; epub ahead of print

Summary: Long-term follow-up of KEYNOTE-012 showed that pembrolizumab for recurrent/metastatic HNSCC may in some patients induce response ongoing for more than 30 months. The overall survival at 12 months was 38%.