
De onderzoekers voerden een subgroepanalyse uit van een gerandomiseerde fase 2-studie van nivolumab (0,3; 2; of 10 mg/kg intraveneus iedere drie weken) voor heldercellig mRCC in 168 patiënten die voorheen waren behandeld met remmers van de VEGF-route. In deze studie was een voor verschillende doseringen uiteenlopende ORR van 20% tot 22% gezien, en een mediane PFS van 2,7 tot 4,2 maanden. Progressie werd gezien in 154 patiënten.
Van deze patiënten werden er 36 langer dan zes weken na eerste progressie behandeld. In 25 van deze 36 patiënten (69%) werd vervolgens afname of stabilizering van het tumorvolume gezien. De mediane OS in de groep van patiënten die na eerste progressie behandeld werden was 22,5 maanden; de mediane OS in de groep van patiënten die niet na eerste progressie behandeld werden was 12,3 maanden. Behandelingsgerelateerde bijwerkingen werden gezien in 29 van de patiënten die na eerste progressie behandeld werden (81%), maar na correctie voor de duur van de blootstelling aan nivolumab was de incidentie van bijwerkingen lager in patiënten die na eerste progressie behandeld werden (322,9 per 100 patiëntjaren) dan in patiënten die niet na eerste progressie behandeld werden (518,7 per 100 patiëntjaren).
De onderzoekers concluderen dat sommige mRCC-patiënten baat hadden bij voortzetting van behandeling met nivolumab na eerste progressie; het veiligheidsprofiel was acceptabel.
1.George S, Motzer RJ, Hammers HJ et al. Safety and efficacy of nivolumab in patients with metastatic renal cell carcinoma treated beyond progression. A subgroep analysis of a randomized clinical trial. JAMA Oncol 2016; epub ahead of print