In de fase 3-studies TITAN en SPARTAN resulteerde toevoeging van apalutamide aan androgeendeprivatietherapie (ADT) tot verbetering van de uitkomsten met behoud van gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) onder patiënten met metastatisch castratiegevoelig prostaatcarcinoom (mCSPC) respectievelijk niet-metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom (nmCRPC). Een post-hoc analyse van de studies heeft onderzocht wat de impact van patiëntleeftijd op deze uitkomsten is. Dr. John Shen (University of California Los Angeles) en collega’s publiceren de analyse in het British Journal of Cancer.¹


De analyse heeft betrekking op patiënten die apalutamide 240 mg eenmaal daags (525 in TITAN en 806 in SPARTAN) of placebo kregen (527 in TITAN en 401 in SPARTAN) toegevoegd aan ADT, gestratificeerd naar leeftijd (<65 jaar, 65-80 jaar; ≥ 80 jaar). Uitkomsten waren PSA-afname, radiografische progressievrije overleving, metastasevrije overleving, overall survival, HRQOL, en veiligheid. Deze figuur laat zien dat leeftijd geen impact had op de werkzaamheid van apalutamide voor de eindpunten rPFS en MFS. Ook voor het eindpunt OS werd geen impact van leeftijd op werkzaamheid van apalutamide gevonden: de OS-HR voor apalutamide versus placebo in de drie leeftijdsgroepen waren 0,57 (95%-bti 0,40-0,80); 0,70 (0,54-0,91) en 0,74 (0,40-1,39 in TITAN en 0,39 (0,29-0,78); 0,89 (0,69-1,16); en 0,81 (0,58-1,15) in SPARTAN. In alle leeftijdsgroepen was apalutamide ook geassocieerd met behoud van HRQOL en werd apalutamide goed verdragen, met een trend van toename van adverse events met toenemende leeftijd.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van apalutamide aan ADT een effectieve en goed-verdragen optie is met behoud van HRQOL in patiënten met mCSPC en nmCRPC ongeacht leeftijd.

1.Shen J, Chowdhury S, Agarwal N et al. Apalutamide efficacy, safety and wellbeing in older patients with advanced prostate cancer from phase 3 randomized clinical studies TITAN and SPARTAN. Br J Cancer 2023-02492-8

Summary: Post-hoc analysis of the phase 3 TITAN and SPARTAN trials found that among patients with mCSPC and nmCRPC, respectively, addition of apalutamide to androgen deprivation therapy was effective and well-tolerated and associated with maintenance of HRQOL, regardless of age.