De
multinationale fase 3-studie APHINITY randomiseerde 4805 patiënten met
klierpositief of hoog-risico kliernegatief HER2-positief resectabel
mammacarcinoom 1:1 naar standaard adjuvante chemotherapie plus één jaar
trastuzumab, plus pertuzumab of placebo. In 2017 is gepubliceerd dat na mediaan 45 maanden follow-up het percentage patiënten
zonder invasieve ziekte significant hoger was in de pertuzumabgroep dan in de
placebogroep (HR 0,81; p=0,045). Prof. Martine Piccart (Institut Jules Bordet,
Brussel) en collega’s
publiceren nu in het Journal of Clinical
Oncology een update van de studie na mediaan 74 maanden follow-up.1
Na zes jaar
follow-up waren in de pertuzumabgroep 125 patiënten (5,2%) overleden, versus
147 (6,1%) in de placebogroep (HR 0,85; p=0,17). De invasieve-ziektevrije
overleving (IDFS) na 508 gebeurtenissen was 91% versus 88% (HR 0,76; 95%-bti
0,64-0,91). In de groep patiënten met klierpositieve ziekte was de zes-jaars
IDFS 88% versus 83% (HR 0,72; 95%-bti 0,59-0,87), maar er was geen IDFS-profijt
van toevoegen van pertuzumab in de groep patiënten met kliernegatieve ziekte.
In de groep patiënten met HR-positieve ziekte was er een significant
IDFS-profijt van toevoegen van pertuzumab (HR 0,73; 95%-bti 0,59-0,92); het
profijt was niet statistisch significant in de groep patiënten met HR-negatieve
ziekte (HR 0,83; 95%-bti 0,63-1,10). Primaire cardiale gebeurtenissen kwamen
voor in minder dan 1% van de patiënten in beide groepen.
De
onderzoekers concluderen dat de analyse het IDFS-profijt van toevoegen van
pertuzumab aan standaard adjuvante chemotherapie plus trastuzumab bevestigt
voor patiënten met klierpositief HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom.
Langere follow-up is vereist om het overall
survival profijt te kunnen beoordelen.
1.Piccart M, Procter M, Fumagalli D et
al. Adjuvant pertuzumab and trastuzumab in early HER2-positive breast cancer in
the APHINITY trial: 6 years’ follow-up. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print
Summary:
Six-years follow-up of the multinational phase 3 APHINITY trial confirmed the IDFS benefit from adding pertuzumab to standard adjuvant
chemotherapy plus trastuzumab for patients with node-positive HER2-positive
early breast cancer. Longer follow-up is needed to fully assess overall survival
benefit.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)