De multinationale fase 3-studie RELEVANCE randomiseerde patiënten met niet-eerder behandeld gevorderd folliculair lymfoom (aFL) naar lenalidomide plus rituximab (R²) of rituximab-chemotherapie (R-chemo), gevolgd door rituximab onderhoud. In 2018 is gepubliceerd dat met 120 weken follow-up R² niet minder werkzaam was dan R-chemo en wel geassocieerd was met minder graad 3 of 4 neutropenie of alle graden febriele neutropenie en met meer graad 3 of 4 cutane reacties. Prof. Franck Morschhauser (Universiteit van Lille, Frankrijk) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology resultaten van de studie met langere follow-up.¹


De figuur laat zien dat met mediaan 72 maanden follow-up het zes-jaars PFS-percentage 60% was met R² versus 59% was met R-chemo (HR 1,03; 95%-bti 0,84-1,27) en het zes-jaars OS percentage 89% was in beide groepen, en dat in geen van beide groepen de mediane PFS en OS bereikt werden. Het transformatiepercentage was 0,68% per jaar met R² versus 0,45% per jaar met R-chemo, en tweede primaire maligniteiten werden gezien in 11% versus 13% (p=0,34).

De onderzoekers concluderen dat ook met langere follow-up R² gevolgd door rituximab-onderhoud een duurzame en veilige eerstelijns chemotherapievrije behandeling is voor aFL.

1.Six-year results from RELEVANCE: lenalidomide plus rituximab (R²) versus rituximab-chemotherapy followed by rituximab maintenance in untreated advanced follicular lymphoma. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 RELEVANCE trial randomized patients with previously untreated advanced follicular lymphoma (aFL) to lenalidomide plus rituximab (R²) or rituximab plus chemotherapy (R-chemo), in both groups followed by rituximab maintenance. The second interim analysis of the trial, after 6 years of follow-up, found no differences between the arms for the end points progression-free and overall survival. There were no new safety signals.