Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Ziektevrije overleving na adjuvant denosumab versus placebo voor postmenopauzaal HR-positief mammacarcinoom


Prof. Michael GnanatDe fase 3-studie ABCSG-18 randomiseerde postmenopauzale vrouwen die aromataseremmers (AIs) kregen voor HR-positief mammacarcinoom naar adjuvant denosumab of placebo. In 2015 is gepubliceerd dat in de denosumab-arm het risico van fracturen (primair eindpunt van de studie) ongeveer de helft bedroeg van het risico in de placebo-arm. Een secundair eindpunt van de studie was ziektevrije overleving (DFS). Prof. Michael Gnant (Medische Universiteit, Wenen) en collega’s publiceren resultaten voor dit eindpunt nu online in The Lancet Oncology.1

ABCSG-18 werd uitgevoerd in 58 centra in Oostenrijk en Zweden. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar subcutaan denosumab 60 mg (n=1711) of placebo (n=1709) iedere zes maanden tijdens de AI-therapie. Na mediaan 73 maanden follow-up waren 240 DFS-gebeurtenissen gezien in de denosumab-arm versus 287 in de placebo-arm (HR 0,82; p=0,0260). Na vijf jaar follow-up was het percentage ziektevrije patiënten 89,2% met denosumab versus 87,3% met placebo; na acht jaar follow-up was het percentage ziektevrije patiënten 80,6% met denosumab versus 77,5% met placebo. De frequentie van adverse events verschilde niet tussen beide groepen. Eén patiënt in de denosumab-arm overleed aan met de behandeling samenhangende oorzaken.

De onderzoekers concluderen dat denosumab een effectieve en veilige adjuvante behandeling is in patiënten die AI krijgen voor HR-positief mammacarcinoom.

1.Gnant M, Pfeiler G, Steger GG et al. Adjuvant denosumab in postmenopausal patients with hormone receptor-positive breast cancer (ABCSG-18): disease-free survival results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 study ABCSG-18 randomised postmenopausal women receiving aromatase inhibitors for HR-positive breast cancer to adjuvant denosumab or placebo, and found in 2015 a reduced fracture risk in the denosumab arm. Disease-free survival results of the study have now been published, showing that the DFS was significantly better with denosumab than with placebo (HR 0.82; p=0.0260).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren