De fase
3-studie ABCSG-18 randomiseerde postmenopauzale vrouwen die aromataseremmers
(AIs) kregen voor HR-positief mammacarcinoom naar adjuvant denosumab of
placebo. In 2015 is gepubliceerd dat in de denosumab-arm het risico van fracturen (primair eindpunt
van de studie) ongeveer de helft bedroeg van het risico in de placebo-arm. Een
secundair eindpunt van de studie was ziektevrije overleving (DFS). Prof.
Michael Gnant (Medische Universiteit, Wenen) en collega’s publiceren resultaten voor dit eindpunt nu online in The Lancet Oncology.1
ABCSG-18
werd uitgevoerd in 58 centra in Oostenrijk en Zweden. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd
naar subcutaan denosumab 60 mg (n=1711) of placebo (n=1709) iedere zes maanden
tijdens de AI-therapie. Na mediaan 73 maanden follow-up waren 240 DFS-gebeurtenissen
gezien in de denosumab-arm versus 287 in de placebo-arm (HR 0,82; p=0,0260). Na
vijf jaar follow-up was het percentage ziektevrije patiënten 89,2% met
denosumab versus 87,3% met placebo; na acht jaar follow-up was het percentage
ziektevrije patiënten 80,6% met denosumab versus 77,5% met placebo. De
frequentie van adverse events verschilde
niet tussen beide groepen. Eén patiënt in de denosumab-arm overleed aan met de
behandeling samenhangende oorzaken.
De
onderzoekers concluderen dat denosumab een effectieve en veilige adjuvante
behandeling is in patiënten die AI krijgen voor HR-positief mammacarcinoom.
1.Gnant
M, Pfeiler G, Steger GG et al. Adjuvant
denosumab in postmenopausal patients with hormone receptor-positive breast
cancer (ABCSG-18): disease-free survival results from a randomised,
double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2019; epub ahead
of print
Summary: The
multicenter phase 3 study ABCSG-18 randomised postmenopausal women receiving
aromatase inhibitors for HR-positive breast cancer to adjuvant denosumab or
placebo, and found in 2015 a reduced fracture risk in the denosumab arm. Disease-free survival results of the study have now been published, showing
that the DFS was significantly better with denosumab than with placebo (HR
0.82; p=0.0260).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)