
De studie, uitgevoerd in zes centra, includeerde patiënten met stadium III of IVA NPC. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar twee cycli IC met gemcitabine en cisplatine plus radiotherapie, gevolgd door twee cycli adjuvant gemcitabine en cisplatine (sequentiële chemoradiotherapiegroep; SCRT) of twee cycli IC met gemcitabine en cisplatine gevolgd door radiotherapie met cisplatine (IC+CCRT groep). Primaire eindpunten waren drie-jaars faalvrije overleving (FFS) met een noninferioriteitsmarge van 10%, en incidentie van graad 3 of hoger mucositis tijdens de radiotherapie.
De studie includeerde 420 patiënten (25,5% vrouwen; mediane leeftijd 48 jaar; IQR 41-54). De SCRT-groep en de IC+CCRT groep telden beide 210 patiënten. De mediane follow-up was 50 maanden (IQR 40-61. Het drie-jaars FFS-percentage was 83,7% in de SCRT-groep versus 79,5% in de IC+CCRT groep (HR 0,77; p=0,24) waarmee de noninferioriteit van SCRT versus IC+CCRT was vastgesteld. Incidentie van graad 3 of hoger acute nonhematologische toxiciteit was significant lager in de SCRT-groep dan in de IC+CCRT groep (acute mucositis 29,0% versus 41,9%; p<0,001; misselijkheid 9,5% versus 18,1%; p=0,01); braken 3,8% versus 9,5%; p=0,02) zonder verschillen tussen de groepen in late toxiciteit.
De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met LA-NPC, SCRT niet-inferieur was aan IC+CCRT in termen van 3-jaars FFS, met minder acute niet-hematologische toxiciteit.
1.Xue F, Ou D, Xie C et al. Sequential vs induction plus concurrent chemoradiotherapy in nasopharyngeal carcinoma. A randomized clinical trial. JAMA Oncol 2025.2191
Summary: A multicenter, noninferiority phase 3 trial in China found that sequential chemoradiotherapy was noninferior to induction chemotherapy plus concurrent chemoradiotherapy in terms of 3-year failure-free survival among patients with locally advanced NPC, with less severe acute nonhematologic toxic effects.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)