
Cadonilimab
is een bispecifiek antilichaam gericht op PD-1 en CTLA-4. De multicenter fase
1b-2 COMPASSION-04 studie in China heeft de combinatie van cadonilimab en
chemotherapie geëvalueerd als eerstelijns behandeling voor HER2-negatief
niet-resectabel gevorderd of metastatisch adenocarcinoom van maag of
slokdarm-maagovergang (G/GEJ-adenocarcinoom). Prof. Jiafu Ji (Peking University
Cancer Hospital & Institute, Beijing) en collega’s
publiceren de studie in
Nature Medicine.
1
Het primaire
eindpunt van fase 1b was het vinden van een aanbevolen fase 2-dosering (RP2D)
en het primaire eindpunt van fase 2 was
objective
response rate (ORR). Tijdens doseringsescalatie in fase 1b werden geen
doserings-limiterende toxiciteiten waargenomen. De RP2D werd vastgesteld op 6
mg/kg iedere twee weken. De ORR was 52,1% (95%-bti 41,6-62,5) met complete
respons in 4,3% van de patiënten. De mediane duur van respons, progressievrije
overleving, en
overall survival waren
13,73 maanden (95%-bti 7,79-19,12); 8,18 maanden (6,67-10,48), en 17,48 maanden
(12,35-26,55). Onder patiënten met PD-L1
combined
positive score 5 of hoger was de mediane OS 20,32 maanden (95%-bti
4,67-NE); onder patiënten met PD-L1 CPS lager dan 1 was de mediane OS 17,64 maanden (11,63-31,70). Er
waren geen nieuwe veiligheidssignalen.
De
onderzoekers concluderen dat de eerstelijns combinatie van cadonilimab plus
chemotherapie veelbelovende klinische activiteit en manageable veiligheid had
onder patiënten met HER2-negatief niet-resectabel gevorderd of metastatisch
G/GEJ-adenocarcinoom, ongeacht PD-L1 expressie.
1.Gao X, Jia Y, Shan F et al.
Cadonilimab with chemotherapy in HER2-negative gastric or gastroesophageal
junction adenocarcinoma: the phase 1b/2 COMPASSION-04 trial. Nature Med
2024-03007-5
Summary: The
multicenter phase 1b-2 COMPASSION-04 trial in China found promising activity
and manageable safety of first-line cadonilimab plus chemotherapy for HER2-negative
unresectable advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction
adenocarcinoma, regardless of PD-L1 expression.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)