De studie includeerde 74 patiënten met HER2-positief mammacarcinoom (klinisch stadium IIA-IIIC). De patiënten kregen eenmaal pyrotinib 400mg plus zes drie-weekse cycli van trastuzumab (8mg/kg loading dose gevolgd door 6 mg/kg maintenance dose) en nab-paclitaxel 260 mg/m2 op dag één van elke cyclus. Onder de 43 patiënten met BluePrint HER2-verrijkt mammacarcinoom hadden 23 totale pathologisch complete respons in borst en axilla (53%; 95%-bti 38-69) en hadden 28 borst-pCR (65%; 49-79). Onder de 23 patiënten met non-HER2 verrijkte subtypen hadden 7 tpCR (30%; 95%-bti 13-53) en hadden 10 bpCR (43%; 23-66). Onder de 66 patiënten met een MammaPrint risicoscore-index was het percentage met tpCR in de MammaPrint ultra-high groep (24 van 39) significant hoger dan in de MammaPrint high groep (6 van 26; p=0,0024). Met mediaan 19,9 maanden follow-up (IQR 15,5-25,4) werden geen gevallen van redicief, metastase of overlijden gezien. Graad 3 of 4 treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 23% van de patiënten; er waren geen graad 5 TRAEs en geen patiënten die de behandeling discontinueerden vanwege ziekteprogressie tijdens de neoadjuvante therapie.
De onderzoekers concluderen dat dit regime van neoadjuvante gedeëscaleerde chemotherapie veelbelovende werkzaamheid had voor BluePrint HER2-verrijkt mammacarcinoom.
1.Pan H, Ren Y, Zha M et al. De-escalated neoadjuvant nab-paclitaxel combined with pyrotinib and trastuzumab in intrinsic HER2-enriched breast cancer (NJMU-BC01): a multicenter, single-arm, phase 2 trial. eClinMed 2025.103376
Summary: The multicenter phase 2 NJMU-BC01 trial multicenter phase 2 NJMU-BC01 trial in China found promining efficacy of a de-escalated chemotherapy regimen for intrinisic HER2-enriched breast cancer.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)