
De studie includeerde twaalf mannen met cutaan KS, onder wie zes mannen met HIV. De patiënten kregen viermaal iedere twee weken 10 mg nivolumab in 1 ml injectievloeistof, met optionele uitbreiding naar acht doses. Huidbiopsie van een targe KS-lesie werd uitgevoerd bij screening en na 26 weken. Het primaire eindpunt was veiligheid; KS-respons volgens de AIDS Clinical Trials Group criteria was een secundair eindpunt.
Er waren geen graad 3 of hoger treatment-related adverse events. Drie deelnemers zonder HIV hadden complete resolutie van de geïnjecteerde lesies. Alle deelnemers hadden na 26 weken verlaging van HHV-8-positieve cellen in de huidbiopten. Vier deelnemers hadden na de behandeling een toename van infiltrerende CD8+ T-cellen in de biopten. PD-1 en PD-L1 gehalten verschilden niet tussen de pre- en post-behandelingsbiopten. De percentages van circulerende CD4+ en CD8+ T-cellen met expressie van PD-1 namen af van 23,8% respectievelijk 19,2% voorafgaand aan de behandeling tot 10,9% respectievelijk 9,4% voor de derde intralesionale nivolumab-toediening. De frequentie van PD-1 expressie door lymfocyten was 26 weken na de laatste injectie terug op baseline-niveau.
De onderzoekers concluderen dat intralesionaal nivolumab veilig was en goed verdragen werd in deze populatie van mannen met huid-beperkt KS.
1.Wang C-cJ, Bang A, Chowdury S et al. Phase 1 trial to evaluate the safety of intralesional nivolumab therapy for limited cutaneous Kaposi sarcoma. J Clin Oncol 2025; epub ahead of print
Summary: A phase 1 trial at the University of California San Francisco found that intralesional nivolumab was safe and well-tolerated in a population of men with limited cutaneous Kaposi sarcoma.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)