
APOLLO includeerde volwassen patiënten met nieuw-gediagnostiseerd hoog-risico APL. De patiënten werden gerandomiseerd naar ATRA-ATO plus idarubicine of naar standaard ATRA plus anthracycline-gebaseerde chemotherapie (ATRA-CHT). Het primaire eindpunt was twee-jaars percentage van gebeurtenisvrije overleving. Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse waren 133 patiënten gerecruteerd (68 in de ATRA-ATO groep en 65 in de ATRA-CHT groep) en werd de studie voortijdig gediscontinueerd wegens slow accrual tijdens de COVID-19 pandemie. De mediane follow-up was 37 maanden (range 1,7-88,6). Het twee-jaars EFS-percentage was 88% in de ATRA-ATO groep en 71,4% in de ATRA-CHT groep (HR 0,4; p=0,02). Mediaan 7,8 respectievelijk 12,1 maanden na het bereiken van complete remissie werd moleculaire relapse gezien in één ATRA-ATO patiënt (1,5%) respectievelijk acht ATRA-CHT patiënten (12,3%; p=0,014). Ernstige treatment-emergent adverse event werden gerapporteerd voor 32% van de patiënten in de ATRA-ATO groep en 68% van de patiënten in de ATRA-CHT groep.
De onderzoekers concluderen dat deze resultaten gebruik van ATRA-ATO voor nieuw-gediagnoseerde hoog-risico APL steunen.
1.Platzbecker U, Adès L, Montesinos P et al. Arsenic trioxide and all-trans retinoic acid combination therapy for the treatment of high-risk acute promyelocytic leukemia: results from the APOLLO trial. J Clin Oncol 2025-00535
Summary: The multinational phase 3 APOLLO trial found longer EFS and lower toxicity with ATRA-ATO versus ATRA-chemotherapy for newly diagnosed high-risk acute promyelocytic leukemia.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)