
De studie includeerde dertig patiënten met stadium I tot en met IV HER2-positief mammacarcinoom en LVEF 40% tot 90%. De patiënten kregen trastuzumab met of zonder pertuzumab, of T-DM1, plus cardioprotectieve medicatie. Het primaire eindpunt was voltooiing van de HER2-gericht therapie zonder cardiale gebeurtenissen of asymptomatische verslechtering van de LVEF. De mediane follow-up per juni 2020 was 42 maanden. De studie voldeed aan de criteria van het primaire eindpunt met 27 patiënten (90%) die de HER2-gerichte therapie voltooiden zonder cardiale problemen. Onder de 23 patiënten met lange-termijn follow-up waren er 14 met vroeg-stadium ziekte en 9 met metastatische ziekte, van wie er 8 HER2-gerichte behandeling bleven gebruiken. Eén patiënt ontwikkelde symptomatisch hartfalen, zonder verandering van LVEF. De gemiddelde LVEF nam toe van 44,9% voor aanvang van de behandeling tot 52,1% na 42 maanden.
De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met gecompromitteerde hartfunctie die HER2-gerichte therapie kregen voor mammacarcinoom, late ontwikkeling van hartfunctiestoornis ongewoon was.
1.Khoury K, Lynce F, Barac A et al. Long-term follow-up assessment of cardiac safety in SAFE-HeaRt, a clinical trial evaluating the use of HER2-targeted therapies in patients with breast cancer and compromised heart function. Breast Cancer Res Treat 2021; epub ahead of print
Summary: The multicenter SAFE-HEaRt study evaluated cardiac safety of HER2-targeted therapy for breast cancer in patients with compromised heart function. The study met its primary endpoint with 90% of patients completing their therapy without cardiac issues.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)