De
multinationale fase 3-studie CheckMate 9LA randomiseerde patiënten met
niet-eerder behandeld metastatisch niet-kleincelling longcarcinoom (NSCLC) zonder
bekende EGFR-/ALK-veranderingen en ECOG performance status 0 of 1 naar
nivolumab plus ipilimumab plus twee cycli platina doublet chemotherapie (experimentele
groep; n=361) of alleen chemotherapie (vier cycli; controlegroep; n=358). In
2021 is gepubliceerd dat de overall survival
in de experimentele groep significant langer was dan in de controlegroep. Prof.
David Carbone (The Ohio State University, Columbus) en collega’s publiceren nu in het Journal for
ImmunoTherapy of Cancer resultaten van de studie met tenminste 47,9 maanden
follow-up.1
De figuur toont de OS in alle gerandomiseerde patiënten (A), patiënten met
PD-L1 expressie lager dan 1% (B), patiënten met PD-L1 expressie 1% of hoger
(C), patiënten met squameuze histologie (D), en patiënten met niet-squameuze
histologie (E). In al deze vergelijkingen was de OS significant langer in de
experimentele groep dan in de controlegroep. Onder patiënten die alle componenten
van nivolumab plus ipilimumab en chemotherapie discontinueerden wegens adverse events was het vier-jaars
OS-percentage 41%. Met correctie voor de verandering in behandeling van de 36%
van de patiënten in de controlegroep die na progressie alsnog immuuntherapie
kregen was de OS-HR van nivolumab plus ipilimumab plus chemotherapie versus
alleen chemotherapie 0,66 (95%-bti 0,55-0,80). Er waren geen nieuwe
veiligheidssignalen.
De
onderzoekers concluderen dat met follow-up van vier jaar na inclusie van de
laatste patiënt, de OS in de experimentele groep nog steeds significant langer
was dan in de controlegroep, ongeacht PD-L1 expressie of histologie.
1.Carbone
DP, Ciuleanu T-E, Schenker M et al. Four-year clinical update and treatment switching-adjusted outcomes with
first-line nivolumab plus ipilimumab with chemotherapy for metastatic non-small
cell lung cancer in the CheckMate 9LA randomized trial. J ImmunoTher Cancer
2024; epub ahead of print
Summary: Four-year follow-up of the phase 3
CheckMate 9LA trial found that among patients with previously untreated
metastatic non-small cell lung cancer, nivolumab plus ipilimumab plus
chemotherapy resulted in longer overall survival compared with chemotherapy
alone, regardless of tumor PD-L1 expression or histology.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)