De studie includeerde 156 patiënten met CLDN18.2-positief gevorderd G/GEJ-carcinoom, die tenminste twee eerdere lijnen systemische therapie hadden gekregen. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar satri-cel (n=104) of TPC (n=52). Patiënten in de satri-cel groep kregen ten hoogste drie infusies met dosering 250 x 106 cellen. De mediane follow-up voor progressievrije overleving (primair eindpunt) was 9,07 maanden in de satri-celgroep en 3,45 maanden in de TPC-groep. De mediane PFS was 3,25 maanden in de satri-celgroep en 1,77 maanden in de TPC-groep (HR 0,37; p<0,0001). Graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 99% van de patiënten in de satri-celgroep en 63% van de patiënten in de TPC-groep. Cytokine release syndrome werd gezien in 95% van de patiënten in de satri-celgroep.
De onderzoekers concluderen dat in deze eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie van CAR T-cel therapie voor solide tumoren, satri-cel resulteerde in significante verbetering van de PFS vergeleken met TPC, met een manageable veiligheidsprofiel voor CLDN18.2-positief gevorderd G/GEJ-carcinoom.
1.Qi C, Liu C, Peng Z et al. Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician’s choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet 2025; epub ahead of print
Summary: A multicenter randomized phase 2 trial in China found improved PFS with the CAR T-cell therapy satri-cel versus treatment of physician’s choice in patients with CLDN18.2-positive advanced G/GEJ cancer, with a manageable safety profile. This was the first randomized controlled trial of CAR T-cell therapy in solid tumors globally.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)
De
versnelde-goedkeuringroute maakt het mogelijk dat de FDA middelen voor ernstige
aandoeningen goedkeurt op basis van veelbelovende surrogaat-uitkomsten, op
voorwaarde van latere bevestigende studies. Als volgend onderzoek een ongunstig
profijt-risicoprofiel laat zien kan de indicatie worden teruggetrokken. Een
retrospectieve studie heeft factoren geïnventariseerd die geassocieerd zijn met
intrekken van goedkeurig voor versneld toegelaten middelen voor maligniteiten.
Dr. Ariadna Tibau (Brigham and Women’s Hospital, Boston MA) en collega’s
presenteren de studie op de Annual Meeting van ASCO in Chicago en 
Er is
behoefte aan meer effectieve therapie voor patiënten met gevorderd cutaan
squameus celcarcinoom (cSCC). De multicenter gerandomiseerde fase 2-studie
A091802 in de Verenigde Staten evalueerde toevoegen van cetuximab aan avelumab
voor gevorderd cSCC. Dr. Dan Zandberg (University of Pittsburgh, PA) en
collega’s presenteren de studie of de Annual Meeting van ASCO in Chicago en 
De
multinationale fase 3-studie INAVO120 randomiseerde patiënten met PIK3CA-gemuteerd HR-positief
HER2-negatief lokaal-gevorderd of metastatisch mammacarcinoom, met progressie
tijdens of binnen twaalf maanden na voltooiing van adjuvante endocriene
therapie, naar inavolisib plus palbociclib-fulvestrant of placebo plus
palbociclib-fulvestrant. In 2024 is 
Op basis van
resultaten van fase 2-studies is trastuzumab deruxtecan (T-DXd) goedgekeurd als
tweedelijns behandeling voor patiënten met HER2-positief metastatisch carcinoom
van maag of slokdarm-maagovergang (mG/GEJ-carcinoom) die eerder
trastuzumab-gebaseerde chemotherapie hebben gekregen. Ramuricumab plus
paclitaxel is ook een standaard tweedelijns optie voor mG/GEJ-carcinoom
ongeacht HER2-status. De multinationale fase 3-studie DESTINY-Gastric04 heeft
beide behandelingen vergeleken. Dr. Kohei Shitara (National Cancer Center
Hospital East, Chiba Japan) en collega’s presenteren de studie op de Annual
Meeting van ASCO in Chicago en 
De
multinationale fase 3-studie BREAKWATER randomiseerde patiënten met niet-eerder
behandeld BRAF V600E-gemuteerd
metastatisch colorectaalcarcinoom naar encorafenib plus cetuximab (EC), EC plus
mFOLFOX6, of standaard behandeling (SOC; chemotherapie met of zonder
bevacizumab). Eerder dit jaar is 
De
multinationale fase 3 studie IMpower010 (227 centra in 22 landen) randomiseerde
patiënten na resectie van stadium IB-IIIA niet kleincellig longcarcinoom en
adjuvante chemotherapie 1:1 naar zestien cycli atezolizumab 1200 mg eens per drie
weken (n=507) of beste ondersteunende zorg (BSC; n=498). In 2021 is 
Leptomeningeale
metastatisch ziekte (LMD) is een ernstige complicatie van solide tumoren, met
beperkte behandelopties en slechte uitkomsten. Het antibody-drug conjugate patritumab deruxtecan, ook bekend als HER3-DXd,
is gericht op HER3 dat een rol speelt in CNS-metastase. Cohort 3 van de
multinationale fase 2-studie TUXEDO-3 evalueerde HER3-DXd voor LMD van solide
tumoren. Prof. Matthias Preusser (Medische Universiteit Wenen. Oostenrijk) en
collega’s presenteren de studie op de Annual Meeting van ASCO in Chicago en 00860-8/asset/ccc520ae-ee6b-423a-8e99-a58d36db5de7/main.assets/gr2.jpg){kind=link}
