
De studie includeerde T2-4aN0-1M0 MIBC-patiënten met een ECOG performance status 0 of 1 die geen kandidaat waren voor cisplatine-gebaseerde chemotherapie of deze therapie weigerden. De patiënten kregen vier drieweekse cycli van nivolumab 360 mg op dag één plus nab-paclitaxel 125 mg/m2 op dagen één en acht, gevolgd door RC en dertien drieweekse cycli van adjuvant nivolumab 360 mg op dag één. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met pathologisch complete respons (pCR; ypT0N0).
Onder de 31 geïncludeerde patiënten waren er vijf (16,1%) die niet de vier geplande neoadjuvante cycli konden voltooien wegens treatment-related adverse events. Graad 3 of 4 TRAEs werden gezien in acht patiënten (25,8%). Achtentwintig patiënten ondergingen RC, terwijl de drie overige patiënten RC weigerden en redo transurethrale resectie van de blaastumor (reTURBT) ondergingen. De studie bereikte het primaire eindpunten met tien patiënten (32,3%: 95%-bti 16,7-51,4) met een ypT0N0 respons. Inclusief de patiënten die reTURBT ondergingen was het percentage patiënten met ypT≤1N0-x respons 70,9% (95%-bti 55-87). Na mediaan 12 maanden follow-up (range 5-22) was recidief gezien in twee patiënten, met een 12-maands gebeurtenisvrije-overlevingspercentage van 89,8% (95%-bti 79,5-100).
De onderzoekers concluderen dat de NURE-Combo combinatie de therapeutische opties voor MIBC kan vergroten.
1.Mercinelli C, Moschini M, Cigliola A et al. First results of NURE-Combo: a phase II study of neoadjuvant nivolumab and nab-paclitaxel, followed by postsurgical adjuvant nivolumab, for muscle-invasive bladder cancer. J Clin Oncol 2024.00576
Summary: The phase 2 NURE-Combo trial in Italy found that neoadjuvant nivolumab plus nab-paclitaxel, followed by radical cystectomy and adjuvant nivolumab, resulted in a 12-month EFS rate of 89.9%.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)