
De studie includeerde 61 patiënten die 1:1 gerandomiseerd werden naar SBRT 15 Gy op dag één naar een primaire of metastatische lesie en nivolumab 3 mg/kg iedere twee weken met of zonder ipilimumab 1 mg/kg iedere zes weken. Het primair eindpunt was clinical benefit rate (CBR; complete of partiële respons of stabiele ziekte). Onder de 19 patiënten die SBRT plus alleen nivolumab kregen bedroeg de CBR bij de eerste interimanalyse 10,5% waarna deze arm gesloten werd. Onder de 42 patiënten die SBRT plus nivolumab en ipilimumab kregen bedroeg de CBR 31,0% (95%-bti 17,6-47,1), met partiële respons in vijf patiënten (11,9%). In deze groep werden graad 3 of hoger treatment-related adverse events gezien in 13 patiënten (31%) en één fase 5-gebeurtenis (immuun-gerelateerde hepatitis).
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van SBRT, nivolumab, en ipilimumab verdragen werd en respons induceerde onder patiënten met eerder-behandeld mBTC.
1.Markussen A, Johansen JS, Larsen FO et al. Nivolumab with or without ipilimumab combined with stereotactic body radiotherapy in patients with metastatic biliary tract cancer: a randomized phase 2 study. Clin Cancer Res 202-0286
Summary: A phase 2 trial at Herlev Hospital (Herlev, Denmark) found tolerability, safety, and activity of nivolumab plus ipilimumab combined with SBRT among patients with previously treated metastatic biliary tract cancer.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)