LIBRETTO-001
is een multinationale fase 1-2 registratiestudie van selpercatinib voor patiënten
met RET-geactiveerde maligniteiten.
Een van de cohorten van de studie bestaat uit 324 patiënten met RET-gemuteerd medullair
schildkliercarcinoom (MTC) en 66 patiënten met RET-fusiepositief schildkliercarcinoom van verschillende
histologische subtypen (TC). Dr. Philippe Cassier (Centre Léon Bérard, Lyon,
Frankrijk) en collega’s publiceren in het Journal of Clinical
Oncology lange-termijn resultaten in dit cohort.1
Op het
moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de objective response rate met
selpercatinib 82,5% onder patiënten met cabozantinib/vandetanib-naïef MTC en
95,8% onder patiënten met behandelings-naïef TC. De figuur laat de progressievrije overleving in de verschillende groepen zien. Na
mediaan 42,4 en 44,0 maanden follow-up van patiënten met
cabozantinib/vandetanib-naïef MTC respectievelijk eerder-behandeld MTC was de
mediane progressievrije overleving niet bereikt respectievelijk 41,4 maanden.
Na mediaan 24,9 maanden en 30,4 maanden follow-up van patiënten met
behandelings-naïef respectievelijk eerder-behandeld TC was de mediane PFS niet
bereikt respectievelijk 27,4 maanden. Het veiligheidsprofiel van selpercatinib
was consistent met wat eerder gerapporteerd is.
De
onderzoekers concluderen dat met lange-termijn follow-up selpercatinib duurzame
en robuuste responsen bleef induceren in behandelings-naïeve en
eerder-behandelde patiënten met RET-mutant
MTC en RET-fusiepositief TC.
1.Wirth LJ, Brose MS, Subbiah V et al.
Durability of response with selpercatinib in patients with RET-activated
thyroid cancer: long-term safety and efficacy from LIBRETTO-001. J Clin Oncol
2024; epub ahead of print
Summary: Long-term results from the
registrational phase 1-2 LIBRETTO-001 trial found that with over 40 months of
median follow-up, selpercatinib continued to provide durable and robust
responses in treatment-naïve and previously treated RET-activated thyroid cancer.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)