Roxadustat
is een HIF (hypoxia-inducible factor)
prolyl-hydroxylaseremmer die de endogene productie van erythropoëtine verhoogt.
Een multicenter fase 3-studie in China heeft roxadustat vergeleken met
recombinant humaan erythropoëtine-α (rHuEPO-α) voor chemotherapie-geïnduceerde
anemie (CIA) in patiënten met niet-myeloïde maligniteiten. Prof. Shun Lu
(Shanghai Jiao Tong Universiteit) en collega’s publiceren de studie in het Journal of
Clinical Oncology.1De studie includeerde volwassen patiënten met niet-myeloïde maligniteiten en CIA. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar oraal roxadustat of subcutaan rHuEPO-α driemaal per week gedurende twaalf weken. De startdosering van roxadustat was 100, 120, en 150 mg voor patiënten met een lichaamsgewicht van 40 tot 50 respectievelijk 50 tot 60 en hoger dan 60 kg. De startdosering van rHuEPO-α was 150 IU/kg. Deze doseringen konden in de loop van de behandeling aangepast worden. Het primaire eindpunt was least-squares mean (LSM) verandering in Hb-concentratie tussen baseline en het gemiddelde niveau van de weken negen tot en met dertien.
In de per-protocol set kregen 78 patiënten roxadustat en 62 rHuEPO-α. De figuur toont resultaten van de studie. De LSM verandering in Hb-concentratie tussen baseline en week negen tot en met dertien was 17,1 g/l (95%-bti 13,58-20,71) met roxadustat en 15,4 g/l (11,34-19,50) met rHuEPO-α, waarmee non-inferioriteit van roxadustat vergeleken met rHuEPO-α gedemonstreerd werd. Non-inferioriteit werd ook gezien voor vijf van zes secundaire eindpunten. Er waren geen belangrijke verschillen tussen de groepen in incidentie van adverse events.
De onderzoekers concluderen dat de studie laat zien dat roxadustat non-inferieur was versus rHuEPO-α voor de behandeling van CIA in patiënten met niet-myeloïde maligniteiten. De orale beschikbaarheid van roxadustat zou compliantie kunnen bevorderen.
1.Lu S, Wu J, Jang J et al. Efficacy and safety of roxadustat for anemia in patients receiving chemotherapy for nonmyeloid malignancies: a randomized, open-label, active-controlled phase III study. J Clin Oncol 2024; epub ahead of print
Summary: A phase 3 trial at 44 sites in China found that oral roxadustat was noninferior to subcutaneous recombinant human erythropoetin-α in treating chemotherapy-induced anemia in patients with nonmyeloid malignancies.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)
Ziftomenib
(KO-539) is een oraal-beschikbare selectieve menine-remmer, met preklinische
activiteit in menine-afhankelijke modellen van acute myeloïde leukemie (AML).
De multinationale fase 1-2 studie KOMET-001 evalueerde ziftomenib voor
patiënten met recidiverend of refractair (R/R) AML. Prof. Eunice Wang (Roswell Park Comprehensive
Cancer Center, Buffalo NY) en collega’s 
Patiënten
met grootcellig B-cel lymfoom (LBCL) hebben na falen van CAR-T therapie weinig
behandelingsopties. Een fase 1-studie in twee centra in China heeft autologe
anti-CD20 gerichte CAR-T therapie (C-CAR066) geëvalueerd voor patiënten met
recidiverend of refractair (R/R) LBCL na falen van anti-CD19 CAR-T therapie. Prof. DeHui Zou (Chinese Academy of
Medical Sciences and Peking Union of Medical College, Tianjin) en collega’s 
Capmatinib
is een selectieve remmer van MET-kinase. De multinationale fase 2-studie
GEOMETRY mono-1 heeft capmatinib geëvalueerd voor patiënten met
niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) en een MET exon 14-skipping mutatie (METex14).
Prof. Jürgen Wolf (Universiteitsziekenhuis van Keulen) en collega’s 
Er is
behoefte aan betrouwbare methoden om het risico van afstandsmetastase (DM) te
schatten na definitieve behandeling van squameus celcarcinoom van hoofd en hals
(HNSCC). Een gepoolde analyse van twee prospectieve studies van Memorial Sloan
Kettering Cancer Center (MSKCC, New York) heeft de associatie onderzocht tussen
tumor-hypoxie bepaald met 18F-fluoromisonidazol (FMISO)-PET en het risico van
DM onder patiënten met HNSCC. Dr. Nancy Lee en collega’s 
Er is geen
duidelijkheid over de effecten van screening op Helicobacter pylori op de
incidentie en mortaliteit van maagcarcinoom. Een gerandomiseerde studie in de
Changhua provincie (Taiwan) heeft deze effecten geïnventariseerd. Prof. Tony
Hsiu-Hsi Chen (National Taiwan University, Taipei) en collega’s 
De fase
2-basketstudie SWOG S1609 DART (‘dual
anti-CTLA-4 & anti-PD-1 blockade in rare tumors’) evalueert de
combinatie van ipilimumab (intraveneus 1 mg/kg iedere zes weken) en nivolumab
(intraveneus 240 mg iedere twee weken) voor zeldzame solide tumoren. Eén van de
DART-cohorten is het cohort van patiënten met desmoidtumoren. Dr. Young Kwang
Chae (Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago IL) en
collega’s 
Er is weinig
informatie beschikbaar over uitkomsten van multipel myeloom (MM) in patiënten
in de leeftijd van 80 jaar en ouder, die eerstelijns behandeling krijgen buiten
het kader van klinische studies. Een retrospectieve studie van Tel Aviv
Sourasky Medical Center (Israel) heeft deze uitkomsten geïnventariseerd. Prof.
Irit Avivi en collega’s 
00441-8/asset/f1d81f80-ce70-4170-91a3-d18604b69b89/main.assets/gr1_lrg.jpg){kind=link}
