
De studie includeerde 116 patiënten na falen van standaard-therapie (91,4% ECOG PS 1; 30,2% hersenmetastasen; 84,5% eerder behandeld met anti-PD-1/PD-L1 remmers en platina-gebaseerde chemotherapie). De patiënten kregen oraal IBI351 600 mg tweemaal daags. Het primaire eindpunt was onafhankelijk centraal beoordeelde confirmed objective response rate. Deze cORR bedroeg 49,1% (95%-bti 39,7-58,6); de disease control rate bedroeg 90,5% (83,7-95,2). De mediane duur van respons werd niet bereikt, de mediane progressievrije overleving was 9,7 maanden (95%-bti 5,6-11,0) en de resultaten voor overall survival zijn immatuur. Treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 92,2% van de patiënten; graad 3 of hoger TRAEs voor 41,4%; en discontinuering vanwege TRAEs voor 7,8%.
De onderzoekers concluderen dat IBI153 monotherapie manageable safe was en veelbelovende activiteit had onder patiënten met aNSCLC met KRAS-G12C mutatie.
1.Zhou Q, Meng X, Sun L et al. Efficacy and safety of KRAS G12C inhibitor IBI351 monotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer: results from a phase 2 pivotal study. J Thor Oncol 2024.08.005
Summary: A multicenter phase 2 trial in China found promising and sustained efficacy and manageable safety of the KRAS G12C inhibitor IBI351 monotherapy among patients with advanced NSCLC with KRAS G12C mutation.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)