De studie includeerde volwassen RRMM-patiënten met een ECOG performance score 0 of 1. Op dag één van de behandeling kregen de patiënten 8 Gy in één fractie naar symptomatische of progressieve myeloma sites. Op dag twee of drie, en vervolgens elke drie weken, kregen de patiënten intraveneus pembrolizumab 200 mg/kg tot ten hoogste twee jaar, of tot progressieve ziekte of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was graad 3 of hoger toxiciteit op de bestraalde locatie na drie maanden.
De studie includeerde elf vrouwen en veertien mannen. Er was na drie maanden geen graad 3 of hoger stralings-geassocieerde toxiciteit, en waren geen graad 4 of 5 toxiciteiten, waarmee de toxiciteit als acceptabel werd beoordeeld. Eén patiënt had een met pembrolizumab samenhangende graad 3 adverse event. Na drie maanden follow-up hadden twee patiënten complete respons, twee zeer goede partiële respons, drie partiële respons, en één stabiele ziekte voor een clinical benefit rate van 32%.
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van pembrolizumab met enkele-fractie lage-dosering RT voor RRMM veilig was, met aanwijzingen voor respons.
1.Khan MM, Nasti TH, Qian JY et al. Pembrolizumab and low-dose, single-fraction radiotherapy for patients with relapsed or refractory multiple myeloma: a prospective,single-centre, single-group, open-label, phase 2 pilot trial in the USA. Lancet Haematol 2024.00105-4
Summary: A phase 2 trial at Emory University (Atlanta, GA) found promising activity of the combination of pembrolizumab and single-fraction, low dose radiotherapy for relapsed or refractory multiple myeloma.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)