
De NRG
Oncology RTOG 0415 is een multicenter gerandomiseerde fase 3-studie in de
Verenigde Staten die conventioneel gefractioneerde (C-RT; 73,8 Gy in 41
fracties) vergeleek met hypogefractioneerde radiotherapie (H-RT; 70 Gy in 28
fracties) onder patiënten met laag-risico prostaatcarcinoom. In 2017 is
gepubliceerd dat met mediaan 5,8 jaar follow-up H-RT niet-inferieur was aan
C-RT voor het primaire eindpunt ziektevrije overleving. Dr. Robert Lee (Duke
University Medical Center, Durham NC) en collega’s
publiceren in het
Journal of Clinical
Oncology lange-termijn resultaten van de studie, na mediaan 12,8 jaar
follow-up.
1
De C-RT
groep telde 547 patiënten en de H-RT groep 554. Het twaalf-jaars DFS-percentage
was 56,1% (95%-bti 51,5-60,5) in de C-RT groep en 61,8% (57,2-66,0) in de H-RT
groep, waarmee de noninferioriteit van H-RT ten opzichte van C-RT bevestigd
werd (p<0,001). Twaalf-jaars cumulatieve incidentie van biochemisch falen (BF)
was 17,0% met C-RT en 9,9% met H-RT (HR
0,55; 95%-bti 0,39-0,78). De incidentie van late graad 3 of hoger
gastroïntestinale
adverse events was
3,2% met C-RT versus 4,4% met H-RT (RR 1,39; 95%-bti 0,75-2,55) en de
incidentie van late graad 3 of hoger genito-urinaire AEs was 3,4% versus 4,2%
(1,26; 0,69-2,30).
De
onderzoekers concluderen dat H-RT versus C-RT resulteerde in vergelijkbare DFS,
superieure BF, en geen verschil in late graad 3 of hoger GI/GU AEs.
1.Lee
RW, Dignam JJ, Amin MB et al. Long-term
analysis of NRG Oncology RTOG 0415: a randomized phase III noninferiority study
comparing two factionation schedules in patients with low-risk prostate cancer.
J Clin Oncol 2024; epub ahead of print
Summary:
Long-term analysis of RTOG 0415
found that among patients with low-risk prostate cancer and median 12.8 years follow-up,
hypofractionated RT versus conventionally fractioated RT was noninferior for
disease-free survival, superior for biochemical failure, while there were no
significant differences in late grade ≥3 GI/GU toxicities.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)