
SAF-001, uitgevoerd in 29 centra, includeerde volwassen patiënten met lokaal-gevorderd of metastatisch NSCLC met ROS1-rearrangement en een ECOG performance status 2 of beter in twee fasen. Patiënten die geen of ten hoogste één eerdere lijn van behandeling met ROS1-remmer hadden gekregen werden geïncludeerd in fase 2a en kregen 80, 120, 160, 0f 210 mg foritinib eenmaal daags. Patiënten die ROS1-remmer therapie-naïef waren werden geïncludeerd in fase 2b en kregen de aanbevolen fase 2-dosering van 160 mg foritinib eenmaal daags. Het primaire eindpunt was centraal onafhankelijk beoordeelde objective response rate.
Fase 2a telde 42 patiënten, onder wie 17 eerder een ROS1-remmer hadden gekregen en 25 die ROS1-remmer therapie-naïef waren. In fase 2a was de ORR 94% (95%-bti 71-100) onder de ROS1-remmer naïeve patiënten en 40% (21-61) onder de patiënten die eerder een ROS1-remmer hadden gekregen. Onder de 56 patiënten in fase 2b was de ORR 88% (95%-bti 76-95). Een vooraf-gespecificeerde exploratieve analyse liet zien dat onder de 41 patiënten met baseline CNS-metastasen de ORR 100% was (95%-bti 48-100) in ROS1-remmer naïeve patiënten in fase 2a, 40% (16-68) in patiënten die eerder ROS1-remmer hadden gekregen in fase 2a, en 90% (70-99) onder de patiënten in fase 2b. Graad 3 of 4 treatment-related adverse events vonden plaats in 32% van de patiënten. Er waren geen graad 5 TRAEs.
De onderzoekers concluderen dat foritinib systemische en intracraniële antitumoractiviteit had onder ROS1-remmer naïeve patiënten met ROS1-rearranged aNSCLC en goed verdragen werd.
1.Yang J-J, Zhou J, Liu S-YM et al. Foritinib in advanced ROS1-rearranged non-small-cell lung cancer in China: a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Respir Med 2024-00171-1
Summary: The multicenter phase 2 SAF001 trial in China found that foritinib showed systemic and intracranial antitumor activity and good tolerability in ROS1-inhibitor-naive patients with ROS1-rearranged aNSCLC.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)