
De studie includeerde 54 patiënten, onder wie 25 met zeer-hoog risico MDS. De patiënten kregen zes-weekse cycli van sintilimab 200 mg op dagen één en tweeëntwintig plus decitabine 20 mg/m2 op dagen één tot en met vijf. Het primaire eindpunt was overall response rate (ORR). Onder de 53 voor respons evalueerbare patiënten was de ORR 77,4% (n=41) en de complete response rate 26,4% (n=14). De mediane duur van follow-up was 20,0 maanden (range 1,0-34,0). De mediane gebeurtenisvrije overleving was 23 maanden, met progressie tot AML in twaalf patiënten (22,2%). De mediane overall survival werd niet bereikt. De behandeling werd over het algemeen goed verdragen, met hematologische toxiciteiten als meest-frequente bijwerkingen. Biomarker-analyse liet een negatieve associatie zien van T-cel uitputtings-markers (met name TIM-3 en PD-1) met de ORR.
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van sintilimab en decitabine veelbelovende werkzaamheid en een gunstig veiligheidsprofiel had onder patiënten met hoger-risico MDS.
1.Wang J, Li S, Jiang H et al. Sintilimab plus decitabine for higher-risk treatment-naïve myelodysplastic syndromes: efficacy, safety, and biomarker analysis of a phase II, single-arm trial. J ImmunoTher Cancer 2024-010355
Summary: A phase 2 trial at Peking University People’s Hospital (Beijing, China) found promising efficacy and favorable safety of the first-line combination of sintilimab and decitabine for higher-risk myelodysplastic syndromes.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)