Eerdere
studies hebben antitumorwerkzaamheid en accptabele veiligheid laten zien van de
combinatie van pembrolizumab en lenvatinib voor eerder behandeld metastatisch
niet-kleincellig longcarcinoom (mNSCLC). De multinationale fase 3-studie
LEAP-007 heeft de combinatie geëvalueerd voor niet-eerder behandeld mNSCLC.
Prof. James Chih-Hsin Yang (Nationale Taiwan Universiteit, Taipei) en collega’s
publiceren de studie in het Journal of
Thoracic Oncology.1
De studie
includeerde 623 patiënten met niet-eerder behandeld stadium IV NSCLC met een
PD-L1 tumor proportion score (TPS) 1%
of hoger zonder targetable EGFR/ROS1/ALK-veranderingen.
De patiënten kregen ten hoogste 35 cycli pembrolizumab 200 mg eens per drie
weken, en werden 1:1 gerandomiseerd naar lenvatinib 20 mg of placebo eenmaal
daags. Primaire eindpunten waren progressievrije overleving en overall survival.
De mediane
follow-up op het moment van de nu gepubliceerde analyse was 15,9 maanden. De
mediane PFS was 6,6 maanden in de pembrolizumab plus lenvatinibgroep versus 4,2
maanden in de pembrolizumab plus placebogroep (HR 0,78; 95%-bti 0,64-0,95). De
mediane OS was 14,1 maanden in de pembrolizumab plus lenvatinibgroep versus
16,4 maanden in de pembrolizumab plus placebogroep (HR 1,10; 95%-bti
0,87-1,39). Graad 3 tot en met 5 treatment-related
adverse events werden gerapporteerd voor 57,9% van de patiënten in de
pembrolizumab plus lenvatinibgroep en 24,4% van de patiënten in de
pembrolizumab plus placebogroep.
De
onderzoekers concluderen dat onder patiënten met niet-eerder behandeld stadium
IV NSCLC met PD-L1 TPS 1% of hoger, toevoegen van lenvatinib aan placebo niet
resulteerde in verbetering van het profijt-risicoprofiel.
1.Yang
JC-H, Han B, De La Mora Jiménez E et al. Pembrolizumab with or without lenvatinib for first-line metastatic
non-small-cell lung cancer with PD-L1 tumor proportion score ≥ 1% (LEAP-007): a
randomized, double-blind, phase 3 trial. J Thor Oncol 2023.12.023
Summary: The
multinational phase 3 LEAP-007 trial found that among patients with previously untreated mNSCLC with a PD-L1 tumor
proportion score ≥ 1%, addition of lenvatinib to pembrolizumab did not improve
the risk-benefit profile.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)