De studie includeerde 51 HNSCC-patiënten met recidief of tweede primaire HNSCC (82% mannen; mediane leeftijd 62 jaar; range 56-67). De patiënten kregen 60 tot 66 Gy IMRT in dagelijkse fracties van 2 Gy over 6,0 tot 6,5 weken; plus nivolumab 480 mg iedere twee weken, vanaf twee weken voor de IMRT, tijdens de IMRT, en na de IMRT gedurende in totaal 52 weken. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving, met als criterium voor werkzaamheid één-jaars PFS-percentage tenminste 43,8% (gebaseerd op historische controle). Het één-jaars PFS-percentage was 61,7% (p=0,002 versus 43,8%). De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger adverse event was lymfopenie (12% van de patiënten). De FACT-HN QOL-scores bleven stabiel tijdens de behandeling.
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van IMRT-herbestraling met nivolumab resulteerde in verbetering van de PFS in vergelijking met historische controles.
1.Naba NF, Wong SJ, Nasti T et al. Intensity-modulated reirridiation therapy with nivolumab in recurrent of second primary head and neck squamous cell carcinoma. A nonrandomized controlled trial. JAMA Oncol 2024.1143
Summary: A phase 2 trial at three centers in the USA found that among patients with recurring or second primary HNSCC, the combination of IMRT reirradiation and nivolumab resulted in improvement of progression-free survival compared with historical controls.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)