
De studie includeerde 309 patiënten die werden gerandomiseerd naar vier doses ipilimumab plus nivolumab iedere vier weken gevolgd door nivolumab iedere twee of vier weken (n=157) of naar SOC (n=152). Het primaire eindpunt was overall survival percentage na twaalf maanden. Dit percentage bedroeg 78% in de ipilimumab-nivolumabgroep en 68% in de SOC-groep (p=0,026); de mediane OS was 33,2 maanden versus 25,2 maanden (HR 0.81; p=0,163); de mediane progressievrije overleving was 5,4 maanden versus 5,7 maanden; en de objective response raten was 32,8% versus 25,2%. Er waren geen belangrijke verschillen voor enig eindpunt tussen papillaire en non-papillaire subtypen. Exploratieve analyse liet een significant OS-voordeel met ipilimumab-nivolumab over SOC zien voor patiënten met een PD-L1 CPS score 1 of hoger (HR 0,56; p=0,0072). Discontinuering vanwege toxiciteit werd gezien in 17% van de patiënten in de ipilimumab-nivolumabgroep en 9% van de patiënten in de SOC-groep.
De onderzoekers concluderen dat de combinatie ipilimumab-nivolumab voor gevorderd nccRCC resulteerde in hoger 12-maands OS-percentage dan SOC, met een acceptabel toxiciteitsprofiel.
1.Bergmann L, Albiges L, Ahrens M et al. Prospective randomised phase-II trial of ipilimumab/nivolumab versus standard of carc in non-clear cell renal cell cancer – results of the SUNNIFORECAST trial. Ann Oncol 2025.03.016
Summary: The multinational randomized phase 2 SUNNIFORECAST trial found that ipilimimab plus nivolumab resulted in higher 12-months overall survival rate compared with standard of care among patients with previously untreated advanced non-clear cell renal cel carcinoma, with an acceptable toxicity profile.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)