De fase
3-studie EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054, in 123 centra in 23 landen, randomiseerde
patiënten na complete resectie van stadium III melanoom 1:1 naar intraveneus
pembrolizumab 200 mg (n=514) of placebo (n=505) iedere drie weken voor achttien
doses. In eerdere publicaties is gerapporteerd dat de recidiefvrije overleving
en de afstandsmetastasevrije overleving significant beter waren in de
pembrolizumabgroep, en dat de gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)
tijdens de behandeling in de pembrolizumabgroep niet slechter was dan die in de
placebogroep. Dr. Emanuel Bührer (EORTC, Brussel) en collega’s publiceren nu in The Lancet Oncology de
HRQOL van de patiënten in beide groepen in de periode van 108 weken tot 48
maanden na de randomisatie.1
De HRQOL
werd iedere zes maanden bepaald aan de hand van antwoorden op de EORTC QLQ-C30
vragenlijst. Het percentage beantwoorders was 108 weken na randomisatie waren 94%
van de patiënten in de pembrolizumabgroep en 92% van de patiënten in de
placebogroep, en liep op volgende meetmomenten uiteen tussen 60% en 90%. De
gemiddelde verandering in HRQOL tussen baseline en 48 maanden was -0,56
(95%-bti -2,33 tot +1,22) in de pembrolizumabgroep en 1,63 (-0,12 tot + 3,38)
in de placebogroep, resulterend in de verschil van -2,19 (p=0,081). De
verschillen op alle andere HRQOL-schalen waren evenmin statistisch significant.
De
onderzoekers concluderen dat de oncologische werkzaamheid van adjuvant pembrolizumab
niet ten koste ging van slechtere HRQOL na afsluiten van de behandeling.
1.Bührer
E, Kicinski M, Mandala M et al. Adjuvant
pembrolizumab versus placebo in resected stage III melanoma (EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054):
long-term health-related quality-of-life results from a double-blind,
randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2024; epub ahead of print
Summary: Long-term follow-up of the multinational phase 3 EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054
trial found that adjuvant pembrolizumab did not have a significant impact on
long-term HRQOL compared with placebo in patients with resected stage III
melanoma.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)